PIC/S part II 5.49的解读
厂房、设施、设备

如题,PIC/S part II 5.49 Data can be recorded by a second means in addition to the computer system. 这条款要求的是除计算机系统外,还需要有第二种方式记录数据。但如果已经应用计算机系统记录数据,再采取如纸质记录的方式记录数据,计算机系统的使用就没有意义了。所以能解读法规要求的是在计算机系统失效的时候,可以用第二种方式进行数据记录?还是说除了设备本身能记录数据外,还有第二种系统记录数据并备份?

2022-09-22 13:17 匿名     
4个回答

个人理解应关联PIC/S part II 5.4 Computerized Systems上文,5.48 If system breakdowns or failures would result in the permanent loss of records, a back-up system should be provided. A means of ensuring data protection should be established for all computerized systems.应该强调的是计算机化系统数据应备份,备份数据能够被记录、识别和读取,以防止因系统灾难造成的数据永久性丢失,因此倾向于第二种说法。

2022-09-23 18:37 空空如也     

回答:

这个主要目的应该是数据安全吧,数据需要使用合适的介质进行备份。

2022-09-22 17:26 圣人有点冷     

是不是翻译或者理解不到位造成的:

 5.49 Data can be recorded by a second means in addition to the computer system. 

5.49 除计算机系统外,还可以通过第二种方式记录数据。

意思是说,不一定非要用计算机系统来记录数据。

2022-09-22 21:40 牧魂     

应该是保存最原始的记录。

2022-09-23 08:52 阳光蒲照