工艺中用到的溶剂（如乙醇，工艺中会去除）算辅料吗？申请表中需不需要按辅料填写？
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2022-09-15 18:24 匿名     
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理论上注册申请表中可以不写的，按照申请表填表说明是处方内的辅料。

但是根据2021年发布的生产工艺信息表以及质量标准的撰写指南要求以及80号文建议的处方要列出工艺中用到但会去除的溶剂，所以32P1处方描述的时候会写上此种溶剂，而注册申请表的表述一般建议与32P1一致，所以一般会写上。
2022-10-22 12:31 胡十三     
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可以不算，如果写上，备注一下后面会除去，也是可以的。

个人推荐写上，毕竟也是需要制定相应的质量标准（内控标准）的

2022-09-15 20:48 牧魂     
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