回答：

2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。

2.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品。

2.2含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。

化学药品2类为改良型新药，在已知活性成份基础上进行优化，应比改良前具有明显临床优势。通过您的描述，2.2是某一个活性物质的剂型、工艺、给药途径的创新药，你们也想报这个品种，是指和以上市的剂型一样的品种吗？如果是的应该按照4类进行申报4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。如果是活性成分一样，但是剂型和已上市的不一样，那么应该按照2.2类报