若获得持有人变更批准后,还想对药品生产场地变更为受让方生产场地,受让方需要做哪些具体工作,如何申报,流程怎么走?
QA

依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的相关规定,A公司将持有的保和液品种以委托生产的方式转让给我省B公司持有,作为受让方只对药品持有人进行了变更,生产场地、生产工艺未发生变更,若获得持有人变更批准后,还想对药品生产场地变更为受让方生产场地,受让方需要做哪些具体工作,如何申报,流程怎么走?

2022-09-12 15:01 匿名     
1个回答

你好,主要是需要变更《药品生产许可证》,具体流程如下:


2022-09-18 21:29 寻找流星落