什么叫水样合格？水合不合格跟你产品有什么关系！重点是你的产品的残留量！至于说增品种你要进行评估，是否会发生标准或标的物的转变，进而再说是否需要重新进行CV。

是否要清洁验证，是要首先进行评估的，评估的指标不仅是水样，相关的死角，难清洁地方都要评估，然后在考虑清洁验证如何进行，选择合适的清洁方法，合适的清洁验证限度

如果仅测定淋洗的水样，设备的难清洗点是否覆盖到，是否也应考虑有针对性的擦拭取样？

产品引入肯定要做清洁验证，您指的是不是针对具体的后续品种进行特别的清洁验证。比如引入产品X，未来后续可能接着A、B、C等不同的已有品种，现在希望设立一个最严的接受标准，验证时建立这一标准，每次清洁后如达标则可以后接生产任意品种。

如（通过一次验证）设置适合不同后续品种的标准，至少在计算限度时，考虑从可选的数值中给各参数选择 “最差条件”，如选取“毒性最高/日允许摄入量最小的残留物，设备总表面积最大的情况，后一产品批量最小/日服用量又大”的极端情况。