上市后的变更，主要遵循CDE已上市化学药品药学变更的相关要求，即：

制剂生产工艺变更主要包括变更制剂生产过程及工艺参数、变更原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制、变更制剂生产设备等。

制剂生产工艺发生变更后，需进行相应的研究工作，评估变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。研究工作宜根据以下方面综合进行：①变更对制剂的影响程度。②制剂生产工艺的复杂难易。③制剂剂型等

从文字描述来看，至少属于中等变更。由于缺乏更加详细的信息，自己评估不到的话，也可以去咨询省局。

当然，比如山东局，有共性问题的解答栏，比如，药品审评共性问题百问百答 已上市中药变更专篇（一）等