为了读明白问题，我读了三遍，总算领会其意思。

当然是没有变更和验证，那么就不存在可能的稳定性考察，那么相应的试验，也就不存在了。当必须需要变更或者验证的时候，如果涉及监管或者法规指南必须要做的稳定性考察，不做显然是不成的，只能是在制定稳定性考察方案的时候，我们去评估，是不是可以豁免某些试验，比如生化指标等。

以及依据ICH等相关指南，去看，有没有可以减少一些试验。

对于我们具体执行的人来说，有些工作量，只能去按部就班的完成，毕竟缺少一些数据支撑，我们的变更项目或者验证项目的结果可能不能达到我们所期待的那样。

如何在变更或验证总减少稳定性考察的试验？

提问这个问题的朋友可能还是没理解GMP的要求，除法规硬性要求的试验除外，GMP中并没有要求必须做哪些试验，一般都是需要经过“风险评估”来确定验证的范围和程度的，那在你做的变更过程中，对现有的产品产生了哪些影响呢？根据这些潜在的影响去判断需要具体做哪些稳定性考察项目，这样才能精准应对变更要求及法规要求的

大量的稳定性考察是浪费人力及物力，个人觉得减少稳定性考察，可以从以下两点入手

1.源头：既然是变更和验证带来的稳定性考察，那我们是不是可以把变更和验证合并一下，比如更换包衣粉和压片机，我们可以一起做吧

2.结尾：稳定性实验设计，根据ICH指导原则，稳定性实验可以使用矩阵法减少实验次数，之前我觉得评估半天就只能少检验几批，挺费劲的，但是后来真的开始检验以后，发现在某几个月少检验突然少检验几批，感觉像个小惊喜，还挺快乐的~~