一般来说，供应商变更，不知道你评估的程度，如果路线物料等都不变，含量的方法可以不再验证，但有关物质的方法，元素杂质，溶残方法等建议进行评估，可能需要进行验证；

  至于微生物，如果能否证明新的供应商的质量管理比之前的质量管理程度更好，可以不做验证。

如果新增供应商的工艺路线与原供应商完全一致，则可以采用原先的分析验证方法，无需重新做检验。但是这种情况基本上不现实，只能是理论上的，或者只是书面的记录和认知。否则日常质量管理不会碰到偏差，OOS，异常等，也不需要变更，CAPA了。

如果新供应商的工艺路线与原供应商有一定的差异，则有可能需要重新做分析验证，特别是微生物方法的验证，不同的微生物环境会影响分析结果，其微生物负荷不同，所以可能需要重新验证。或者说必须重新验证。

药典1105中提到:若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时，计数方法应重新进行适用性试验。

工艺相同，不代表微生物负荷相互替代，可能需要重新验证

首先该原料（API）是否是起始物料，如果是起始物料，则建议做方法验证。

如果不是起始物料，且新增供应商的原料质量标准和已批准的一致，可以做方法确认。

所述情况是 API，应该可以考虑做方法确认

有时候，一个制剂基于另一个制剂，可以采用 已经经过验证的方法对新增供应商产品进行方法确认；
根据情况，方法确定 比完整的方法验证的验证项目会少一些。