【建议】时间上没有要求，但是要按时报年报（annual report）或者DSUR，与FDA及时沟通项目的更新情况。

但是需要注意，【依据】21CFR 312.45 如果一个IND在2年或更长时间内没有研究受试者入选临床研究，或者IND的所有研究项目处于暂缓临床研究状态（Clinacal hold）1年或更长时间，则FDA将把该IND转入非活跃状态（Inactive status）。超过5年处于非活跃状态的IND可根据21CFR 312.44终止。