Patient information leaflets (PILs) are leaflets containing specific information about medical conditions, doses, side effects that packed with medicines to give the user information about the product. PIL is the European version of the Package insert (Which is the FDA defination of the similar item in US). The PIL is written by the manufacturing pharmaceutical company and is a patient friendly version of the Summary of Product Characteristics.

Label包括国内说法的说明书； patient information leaflet ,是 insert。

如果去FDA网站下载一个药品的label,可以看到label有 Highlights of prescribing information和 Full Prescribing information:contents；有适应症、不良反应、药物相互作用、特殊人群、临床药理学、非临床毒理、贮存使用、患者咨询信息等十几项，30多页。

Label偏向技术性内容，主要是给药师看的；patient information leaflet 更主要是给患者看的，是不懂医药原理也能看懂的语言，如药品使用注意事项，使用注射器，服药期间吃饭注意事项等。

如果原研有patient information leaflet ，ANDA也需要有patient information leaflet 。在美国患者从药房拿药，不能得到药品的Label，甚至可能不知道是哪个仿制药生产商的，但会得到 patient information leaflet 。