原料药外包装的主要作用为物理保护，避免产品在储存和流通过程中出现变形或破损，从而影响产品内包装的完整性及产品的质量。而储存过程中，对产品质量影响比较大的是内包装的方式，包括内包材的种类/数量、封口方式（扎带/热封）和存放环境（抽真空/充氮）等，比如对光敏感的产品会黑色的聚乙烯袋或者铝箔袋，对易产品氧化杂质的产品会选择抽真空/充氮/热封等等

补充一点，对原料药的外包装是没有强制规定的，一般会基于外包材的成本、内部的管理方式和客户的需求来综合考虑的。

回答：

没有法规对原料的最外面的包装有强制要求，有相关的稳定性数据和符合注册标准是没有问题的，从客户的角度，纸板桶传递进洁净区，特别是无菌原料药，需要进行脱包处理，里面只剩下塑料袋，转移过程中容易破损，操作起来并不方便；而铝听只需要外部擦拭消毒或者灭菌，方便操作。

对于原料药来说，一般是根据稳定性研究来确定包装和储存条件的。

如果客户对于包装有特殊要求，可以根据具体情况来进行满足。比如日本客户会要求全纸桶，一些盐类的API需要铝听，以更好的保护产品。

那个更好是需要靠研究和试验证明的，但是我想你的问题很可能是现在怎么办，已经做完了稳定性试验，要是换铝听，稳定性试验要重新做，其实你可以换种思路：艾置办箱外面在加一层容器包装，暂时解决这个问题，然后换什么在慢慢研究。

未见强制规定，除非有特殊的情况，比如API的特性需求

铝制的相对于纸板桶，还是有优势的，比如不易变形，密封性更好等

所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。

药品外包装材料主要考虑：

1、符合药品稳定性及运输保存要求

2、经济适用