根据香港特别行政区政府卫生署药物办公室网站公布的内容：

根据香港法例 “药剂制品”必须向“药剂业及毒药管理局”注册，才可以在市面售卖。“药剂制品”—
(a) 指符合以下说明的物质或物质组合 —
    (i) 对该物质或物质组合的表述或其状况显示，该物质或物质组合具有的特性，使其可用于治疗或预防人类或动物的疾病；或
    (ii) 可应用或施用于人类或动物，以期 —
(A) 透过药理、免疫或新陈代谢作用，恢复、矫正或改变生理机能；或
(B) 作出医学诊断 ; 及
(b) 包括先进疗法制品
为确保市面上出售的药物是安全、有成效和具品质，药物必须符合安全、成效和素质方面的标准才能获得注册。因此，申请人必须提交有关该药物注册申请所需的文件，包括生产配方，产品规格，化验报告及制造商牌照等，以供药剂业及毒药管理局审批。

药剂业及毒药管理局会给予获批注册药物一个注册编号，如HK -12345，该编号必须印在药物标籤上。市民可以从标籤上的注册编号辨别药物是否已经注册。这个网站亦提供连接到药物注册资料库的搜索引擎，让市民可以核查药物的注册情况。

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关于药品的法规，可以看看药物办公室对香港药物监管系统的简介网页：

https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/consumer/news_informations/drug_regulatory_system.html