回答：

如果涉及到中试放大，需考虑设备的材质和功率以及涉及能否满足工艺的需求，建议为不锈钢的材质，如搅拌桨等设计需无清洁死角，且搅拌轴能较好的密封。如在CNC区，需考虑罐体能否进行密封性检测。纯化和烘干需考虑过滤器的材质、压力等参数，烘干的温度、时间、厚度等，需考虑物料在工序间的转移方式，关于洁净级别，主要要看工序处理的风险，后续的纯化是否有除菌和内毒素的步骤，如有，纯化可以在D级，烘干需在B级背景的A级。工艺参数和设备参数主要是看设备是否原理相同或相似，工艺的原理来判断是否可以等比例放大，这个是需要探索的。

回答：

对于需要移动过柱纯化的情况，我这边仅从移动设备的管理进行回答，对于厂房设计布局，如是新建车间，那么找相应的设计院给一套方案就行。我这边按在已有的洁净区进行过柱纯化的事情进行发表一些小的看法。按照可移动玻璃装置（提前消毒或纯化后过滤）可以选用无菌对接口的设备或者层流装置来确保最后出来的产品符合无菌条件生产。关于工艺和设备参数，需要按照自己公司的工艺要求开展即可。