如何进行控制?还要在溶液时有检测吗?最后一步一般就是溶解析晶得到产品。那是做混粉还是不做呢?
工艺验证
2015-04-22 09:39 金豆     
2个回答

产品的均一性应该不需要做,但需要做干燥效果(水分或干燥失重均一性)和干燥工艺参数(温度是否对产品质量有影响)的确认。

2015-06-11 09:50 MED302     

精制工艺从溶解、结晶、分离、干燥是一个批次生产出来,并作为出厂批次的,干燥时不用做含量均一性,可以在确定干燥工艺参数时,多部位抽样检查干燥失重或水分,可接受标准宜设定多点的均匀度。 若多批精制品需混合后作为出厂批,则每批精品需确保符合成品质量标准,然后混合工艺须验证均匀性。

2015-06-10 16:37 Jingle