小核酸药物IND I期起始物料和杂质信息呈现相关问题
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小核酸药物IND I期申报，核苷酸单体定为起始物料，是否需要像小分子提供供应商合成路线？目前不能获得制备路线

另外，杂质部分怎么呈现？

期待各位老师的回复，非常感谢~~

2022-06-14 20:40 匿名     
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如果是IND阶段，可以暂不提供合成路线，但是需要对已有的杂质晶型评估和控制。如果想省事，可以简单按照供应商的标准进行控制。

2024-08-01 10:54 齐御风     
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