注射剂生产日期的确定原则什么
QA
2015-03-30 10:51 Qcn     
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2010年版中国GMP的第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

注射剂通常以灌装前最后混合的操作开始日期为生产日期。

2015-03-30 17:37 Lava