说一下对这个问题的看法，看似简单的一个问题，实则反应出现阶段药企的现状，使得我们的管理人员，有些不知所措，奈何企业老板更难，毕竟在外部环境下，所感受到的压力，估计不是普通员工能够感受到的。

1.这看似是一个法规问题，实则是一个管理问题。尽管说，相关法规有明确规定，需要配备一定数量的专业人员，比如QC，QA等等。但是国内外监管方不会给出指南的，毕竟这是一个管理问题。管理，管理，就是通过管理，来实现利益的最大化。企业生存不易，降本增效永远是企业重点考虑的之一，也是管理人员绩效考核一个较为重要的指标。

2.QA跟生产人员的比例，这两者没有必然联系。因此说，试图推导出一个合适的比例，说得严重一些是本末倒置。反推一下，是不是一个合理的比例，就可以实现企业的目标，或者至少符合或者满足现在的需求，更或者符合GMP要求？正反推理，都是没有太多相关性。

3.实际上老张想了解行业的平均水平，来说试图说服老板或者HR（HR实则也是听从老板的安排或者命令）来降低工作压力，而这个压力通常是来自下属或者生产车间的反馈等。那么即便通过较为科学的统计分析，得出了一个比例，比如8%，那么你去拿这个数据是和老板谈，老板会反问老张一堆问题，不行你试试？当然显然试过，或者不敢，毕竟没有数据。

4.实际上我们要的不是比例这个无用数据，而是能够支撑你们增加QA人员的一个支持性数据。更有可能只是一些工作没有人去落实，或者一些问题，现有的QA解决不掉或者解决不好造成的压力，而已。

5.那么实际上，如果我们能够很好的分析现状，类似于差距分析。差距分析的一个基本前提是缕清现状，说白了QA目前需要做哪些工作，并对他们这些工作进行分类。而分类是进行合并，组合，拆分，删除，转移，覆盖，优化，调整等一系列工作，另外可以通过采用一些高效的管理工具和方法来提升效能。现实工作中发现，有些工作并不是需要的，有些工作换一个人干更高效，有些事情可以从纸质版变成电子版等等。

6.可能说老张这些事情多做了很多，依然觉得人不够，毕竟人不是机器，即便是机器，也是要大修维保的。那么实际上人的潜力，还可以挖掘一下的。还有，QA工作分工越细，实际事情可能几何倍数的增加。还有流程，有的时候完全可以更偏平化，有些不相关的部门，不相关的会议，培训，检查，文件修订，记录版本变更，验证，计量校准，取样工作都是可以变换方法的。

7.如果还是不行，你把上述这些情况，有理有据的和老板谈，难道老板如此不讲道理？或者老板难道对重要品种，重要车间都不考虑？如果依旧不考虑，你已经是一个管理大咖了，为什么非得这个平台呢？

看是研发企业还是生产型企业了：

  1、如果是研发企业，据我了解的一般QA/研发在1：30左右，各方面都得管，比较注重各方面的能力。

  2、如果是生产企业，1：15而且会分的比较细。

QA的比例应该保持在企业人数的15%，什么概念呢，有个500人的工厂，QA人员就应当有75个人，这是外企的标配，现在国内的企业5%都觉得多。

这个说比例不合适，每家企业QA职责不同，有的多些，有的少些，按职责分工能做好质量体系的分工工作就好。

先说结论，一般来说从法规上并没有一个的人员比例要求。质量人员的设置是根据工作需要模式和生产流程安排制定的。我可以给出一个常规的一个比例。很多企业维持质量人员和和总人员的比例是1:10。其中QA和QC的比例经常是1:2，从我个人的经验来看，qa的总人数和生产厂的主人数如何能维持在1:10左右是一个相对比较合适的，大致在1:10~1:15之间都是可以，如果少于1：15的话，我认为有些工作在开展可能就会出现问题。很多公司吧QA看作不直接产生效益的部门，这个思路就是错误的。 QA在梳理流程、维护质量体系、根本原因调查、知识管理等方面发挥的作用和起到的价值是很高的。

现编给出一个QA人数和生产部门人数比例的调查，可供直观的感受一下。

不同的公司对QA人员要求可能不太一样，法规也没有具体规定具体人数。

根据企业规模，保证QA人员在生产过程中起到一定的作用，有的企业分为现场QA和办公QA，包括负责现场检查，文件记录的发放，验证等相关工作。