纯化学合成工艺一次性结晶出来的产品在干燥步骤(双锥干燥)还需要做批内均一性验证吗
工艺验证
2015-03-24 18:43 惠惠     
1个回答

先问一下,双锥干燥是这个原料药的最后一步吗?

如果是最后一步的话,此步骤需要在控制结晶溶液成分含量(如:水,乙醇)的同时,还控制物理化学性质,如:晶体,杂质

2015-03-29 16:25 Hang