请问FDA何时恢复对中国临床前GLP实验室的现场检查,尤其是从未接受过FDA检查的GLP实验室?
QAQC其他
2022-05-19 19:51 匿名     
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目前包括GLP实验室的现场检查全都暂时停止了,具体重新开始检查的时间很难预测。基于当前的疫情形势及中国对疫情的防控策略,目前尚未完全开放旅行签证,FDA不太可能恢复对中国的检查,不仅仅包括GLP实验室的检查;即便是中国开放了旅行签证,FDA基于强大的后勤支持,派人到中国开展相关工作,也需要向驻华大使馆报备被检查企业所在地等行动计划,获得同意后方可开展检查。


该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么

2022-05-19 19:52 tooth