同一集团内两不同企业登记同一原料药
注册申报

企业甲、乙同属一个集团,现乙在甲的原料药A获批注册工艺基础上,作细微调整,重新登记原料药A,请问乙在CFDI 申请人之窗填写“药学研制情况汇总表”时,是否需要将甲的研制情况(中试批次)涵盖进去?

说明:中试之前的研究在集团另一企业丙进行。

2022-05-18 17:59 jiangw     
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