1. 审计方式沟通，双方确认，审计工具准备：网络会议（Zoom、Teams等）；互联网连接和移动 Wi-Fi 热点；头戴式摄像机；安全的文件共享文档查看器，总体上现场怎么审核，文件怎么审核，要事先确认好。

2. 审核企业重点关注的内容，常规GMP审核的重点，如工艺规程，生产上关键控制点CPP的控制情况，环境检测情况，人员行为规范；QA的投诉召回与偏差变更CAPA，验证与校准，QC的检测过程，OOS，稳定性考察；等。如果有生产历史，查产品年度回顾。6大系统，QA，QC，生产，包装，物料，工程。

（该系列问答来自课程《GMP迎检工作分析及注意事项》）