目前国家未出台过征求意见稿，审核年度报告部门的是当地省局，个人认为，不一定要参考山东省局的内容，而且山东省局的模版设计存在待完善的内容。

如果仅是征求意见稿，可按原模板进行，待后续为试行稿时再更改，如另有规定，可按要求修改。这样可以避免重复修改，征求意见稿的思路可在下次修订时纳入进去。

依据征求意见稿不是正式稿，可参考意见稿的思路，但不是必须执行，如总是按征求意见稿，会让文件重复修改。

回答：

虽然征求意见稿没有约束效力，但这个是监管部门的期望，能够做到和征求意见稿的模板一样的话，这样可能更合规，不会受到官方的挑战。并且最好按照品种来撰写。部分省的省局如山东省，已出台上市后风险管理计划撰写指南。

依据：

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后风险管理计划撰写指南的通知