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厂家提供的是基本常规生产情况下过滤器的使用寿命,只能是指导值。每个公司基于产品的特性和工艺及管理模式的不同,对于高效过滤器的使用寿命的影响也是不同的,可以基于公司的实际情况,可以收集历史数据,通过风险评估的方式进行确认。
通常,在以下情况下更换 HEPA/ULPA 过滤器:
• 成本评估的结果
• 修补面积超过允许修补区域上限
• 无法再保持最小气流
• 达到制造商的过滤器压差限度
• 泄漏无法修补或修复
• 过滤器变湿(例如,加湿器故障、被水浸润等导致的非常潮湿的条件)
• 明显的损坏、过滤介质变色以及从过滤器上可见有水滴落
• 极端过滤条件,如高温烘箱(可能需要在预定的工作时间后更换)
• 极其关键区域,如高活性化合物、高危化合物区域以及安全考虑
• 在问题历史、重复故障或高故障率之后
关于环境级别不同,可以基于风险评估来判断验证的项目,完整性测试是必须要做的,有必要的话:
1、高效过滤器安装确认,例如高效过滤器的相关合格文件、高效过滤器尺寸、密封条的材质等。
2、过滤器完整性的测试3、风量测定和气流流向确认
4、房间压差、温湿度的确认
5、房间洁净度的确认
6、房间相关微生物的确认
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