1个回答
回答:
根据药品生产质量管理规范,第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准 , 所得出的数据准确、可靠。第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。法规里面已明确,不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器,公司的质量管理体系里面应该需要规定:使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器应属于偏差管理体系管理的范畴,应当按照偏差进行处理。
同时,对于计量结果的判定,需依据相应的仪表和设备的国标进行,可以和计量机构去沟通和确定。在制定计量结果合格范围的时候,也需要考虑产品和工艺的要求,制定工艺使用的范围,一般会比设备本身的测量范围窄,这个是需要考虑的。计量的管理,可以参照中华人民共和国计量法。
依据:
评论
匿名
提交
取消
匿名
{{item_parent.created_at}}
置顶
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
{{item_parent.show_reply_list ? '收起回复' : '查看回复'}}({{item_parent.children.length}})
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
{{item_children.from_user}} 回复 {{item_children.to_user}}
{{item_children.created_at}}
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
这{{threadTextType}}正{{isAdminText}}
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因: