需要，而且根据微生物检测和其他项目检测的不同，公司应单独建立MDD的调查程序，这个在某些杂志上有相关的论文，可以搜一下。另外PDA也有一个MDD调查的草案，可以上丁香园上搜一下。

非无菌制剂原辅料的微生物限度检查？GMP有指出，“应当对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查”。OOT理应被调查并给以合理解释再关闭。