制剂产品的物料平衡是根据什么制定出来的
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产品的物料平衡是根据什么制定的?

2015-03-03 07:41 晓燕     
1个回答

不知您指的是生产步骤,还是成品的包装贴签放行步骤。 对生产工艺而言,制剂的物料平衡可能只能计算总成品重量与总投料量的百分比(有时需说明取样量、废弃量等)。接受限度应根据验证批或历史生产的数据制定,用来供质量部门审核,及时发现可能的污染、混淆、投料错误等。绝对的数值意义一般。 对于包装或标签的物料(数量)平衡,需达到严格的100%。

2015-03-03 08:38 Hunter