建议：可以一起变，

根据2017年第100号文和一致性评价受理审查指南提到，处方工艺是否有变更应在申请时区分说明，分别见附图1和图2，由此可知，可以同时变更原辅包供应商。另外实操也是可以的，没有任何问题。

图1：

图2：

依据：

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）

国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年 第75号）

思考：

如果不改变处方工艺，仅仅只是变更A状态的原辅包供应商，且不涉及标准、说明书等修订，可以评估按微小自行变更，再申报一致性，可以按无需技术审评项收费。

但是一旦有涉及任何需要技术审评的，则按需技术审评要求收费。

回答：

可以的，一致性评价就是注册审批的，需要重新去审核原辅料相关的资质以及质量研究。根据仿制药质量和疗效一致性评价工作程序要求，对为开展一致性评价而变更处方、工艺等已获批准事项的仿制药品（包括进口仿制药品），应参照《药品注册管理办法》的有关要求，提出补充申请，按照本工作程序执行。其他补充申请，按照《药品注册管理办法》的有关规定执行。

药品GMP对变更控制有明确的要求，药品生产企业应当按照药品GMP执行。企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。另外，为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究，原食药监总局2017年发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》，该原则中未涉及的变更事项，仍按照2008年《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》开展变更研究。