IND阶段不涉及专利问题，不需要提交专利声明。

1. 根据美国21 CFR Part 312中对于IND申请资料的要求，没有任何关于专利信息的内容。

2. IND申请需要递交的FDA Form 1571中也没有专利信息的填空。

3. 根据美国21 CFR Part 314.53中对于NDA/ANDA申请资料的要求，申请人需要根据情况提交专利信息:

4. NDA/ANDA/BLA需要递交的FDA Form 356h中field 20、30对专利信息有要求：

参考资料：

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-D/part-312

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-D/part-314

IND阶段无专利要求的，可暂不考虑