对于一个新库的建立,不能使用抗生素,如果生产使用了要怎么检测。
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2022-02-26 08:15 翱翔     
2个回答

题主的问题不是很明白,是本来建库程序里不允许使用,但是生产过程中使用了?如果是这种情况,应该按照偏差处理,如果是生产用的细胞库,不建议放行继续使用。

如果是因为实际情况需要添加抗生素,需要开发相应的分析方法,确定科学合理的取样点和取样方式。需要注意分析方法的灵敏度。

2022-03-31 09:52 子音     

在大肠杆菌建库的过程中,如果使用了 硫酸卡纳霉素;然后在上罐生产的时候没有使用抗生素,在大肠杆菌发酵产物中,检测抗生素残留,是可以通过审评的。
有些致敏性的抗生素避免使用,  例如,氨苄。 

2022-03-22 14:39 Lava