当天未包装完成的待包装产品（需过夜），如何管理、如何储存？
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当天包装任务未结束，剩余未完成包装的产品及已完成包装的产品如何管理？如何储存？是否需按中间体暂存室标准管理？ 另包材管理也有此现象，当日未全部处理完成的包材如何存放？操作室还是中转站？还是有特别要求？ 注：本公司产品为冻干粉针剂 请高手释疑...或能提供相应的法规支持...谢谢！
2014-09-11 15:46 兔     
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Hunter 2014-09-20 14:46

说的应该是外包装吧。如果该操作室或暂存室不仅用于单一品种的包装，是否会造成混淆。如果同一暂存室保存不同日期送来的产品，是否会带来混批的风险，都需要考虑。

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兔，我来乱回答下吧。根据稳定性考察的数据，比如储存温度30度时，加速试验对产品质量的影响，再根据阿伦尼乌斯方程计算对整体有效期的影响，如果计算结果相对有效可以忽略可以作为该段时间未按规定储存的依据。更简单点就是需要根据要求储存。当然还需考虑混淆和混批的情况。

2014-09-20 16:31 TSC     
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