开不开偏差看这份文件的受控程度，如果QA只是批准你使用设备，那就不存在偏差，如果文件也受QA批准那就按照偏差

起草中试方案及批记录时做好说明，现场由研发人员确认，不需要提偏差。

若是在GMP体系内生产的中试批次，需要开启偏差，按验证偏差进行调查、处理，当然，会简化一点。