仿制药申报资料参考依据，临床试验方面
注册申报
目前仿制药申请上市，临床试验方面是参考哪些指导原则。ICH对仿制药申报有什么具体的指导原则吗？
2021-01-13 22:54 小笑     
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首先请查找 具体品种的 BE 指导原则；然后根据品种在国内的情况，确定仅进行 生物等效性试验是否能满足临床要求

2021-01-19 19:02 Lava     
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