采购物料的外包装标识“禁止用于食品和食料加工”那能用于原料药生产吗
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目前采购的很多化工物料,在外包袋上面会印刷的有“禁止用于食品和食料加工”“仅用于兽药”等印刷的字眼,那能用于原料药生产吗?在接受GMP检查时这样的要如何避免?
2020-12-25 20:36 小蔷     
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中国GMP第一百零二条:药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。第一百一十三条:只有经质量管理部门批准放行并在有效期复验期内的原辅料方可使用。能不能用化工物料还要看对供应商的审计结果,物料是否满足质量标准,是否有风险评估等数据支持。

2021-01-06 11:21 Hscszm