GMP文件，正文与附件分开管理好吗？
QA
分开管理后，比如：①文件升级时，附件不发生改变的可以继续使用原附件；②附件可以单独修订。 不知道有没有具体分开管理的案例（利弊）可供参考。谢谢！
2014-09-10 21:00 曾欣     
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曾欣 2014-09-12 18:10

补充一下，我公司是主营委托加工冻干粉针剂的民营企业

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红秀 2024-06-14 15:58

分开，附件可单独，在文件管理文件里说清楚规则就行了。经历过一家合并管理的，修订文件真的是，经常漏关联文件，还有就是升版太频繁。

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文件与记录和附件，可以进行分开管理，部分附件作为思维导图、指导性内容，可以进行分开修订，在目录中需要明确文件和记录和附件的版本。确保可追溯。

2024-06-14 16:05 龙涵     
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我们是分开管理的，附件可以进行单独的修订，因为多数记录修改较多，省去频繁修订文件的麻烦。

2024-06-14 15:19 DYzoe     
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对于一份将被多份文件引用的附件，分开管理会比较好；如果文件与附件的一一对应性很强，还是一起管理好。

2014-09-17 16:00 Jjd     
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为保持文件的有效性最好是正文与附件一并管理。

2014-09-15 10:25 Lb     
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