图谱处理时间、打印时间不是同一天可以吗?
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色谱中数据采集完成后同时也处理完,但是没有打印图谱。两天后打印图谱,打印的纸质图谱上会显示打印日期,这个时候的签名日期是写打印日期还是处理日期?
2020-11-10 07:50 狂飙的小蜗牛     
陈科奇 2020-11-13 10:19

我们这边的处理方式是签名最新日期(比如打印时间是后面的,就签打印时间),所以处理数据和打印图谱时间最好不要间隔太久。保证实验真实性和可回溯性。

17个回答

首先针对此问题,打印的纸质图谱上会显示打印日期,这个时候的签名日期与打印日期一致,与你的试剂操作一致。

1、延伸一下,为什么要打印图谱,对于色谱系统,原始数据存储在服务器或PC端,对于数据的审核是审核其原始数据及元数据,打印的图谱并非是原始数据,同时相关的信息(例如:审计追踪等)只能进入电子系统进行审核追溯;如果公司文件中规定打印图谱,打印图谱的原因是什么,是便于人员审核还是便于人员书写记录,应在文件中规定,同时规定打印图谱签字复核的意义。

2、对于数据缓存(定期更新的,例如酸度计可存储100组数据)或不具备数据存储功能的仪器(天平),需要打印相关的数据作为原始数据进行保存和数据审核。

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《APIC仪器分类原则》


《》

2023-09-24 14:21 沐清风     

签打印时间,总不能30号,你写28号的日期吧。实际时间写总是没问题的

2024-07-30 14:33 匿名     

色谱的连续检验一定会存在处理日期和打印日期不一致的情况,但是报告日期以及签字确认日期一定是打印之后的日期。

2024-07-29 19:28 龙涵     

签打印日期。
理由:你1.1号处理好图谱,你1.3号打印,在你图谱出来之前你没办法打印,甚至在你图谱没出来之前信息还可能会再更改。
GMP对于记录书写的原则是“写你所做,做你所写”,你在记录上签名,是表示这份记录是XXX时由XXX产生的。
处理图谱这件事情,如果现场记录足够细致,那本身就应该有个记录,来记录是由谁、什么时间、使用什么方法(手动积分、自动积分)处理了哪些样品。

总之,记录没有打印之前无法签字,记录打印出来之后往前签字属于倒签,不被接受。

2024-07-27 16:05 用户pidx     

签名是对信息的确认,如果你是两天后打印图谱,那么自然是应当签字打印日期。记录就是记录下真实发生的情况,什么时候干的这件事情,就写什么时间即可,为何总要想应该写什么时间呢,对不对。

2024-07-26 10:43 铅笔小旧     

肯定签当天的日期,这是数据完整性的要求,至于数据不一致的问题,可以在操作程序里定义,也可以在打印报告上加以说明,只要有说明且可追溯到应该问题都不大

2024-07-25 22:40 用户zbzk     

我们就不手动签名,报告模版可以设置图谱处理日期,处理人,打印日期,打印人。

2024-07-15 13:44 奇士     

根据数据完整性的原则,执行的任何操作均需有相应的记录,所有的签字均为签字当时的时间和日期。

也可以考虑一下,是否需要打印出来。当然,如果决定使用电子数据,数据的备份等操作和相应的文件规定需要定义

2024-07-15 08:59 JJF     

我们这边是可以这样操作的,现场核查的时候老师也没有管这件事,只要你的图谱和系统里保持一致就可以了

2023-09-25 10:24 YD111     

图谱打出来签的日期,均应为当前签字时的日期。

和打印日期或处理日期没啥关系,你的签名,代表的是你对打印后的纸质版的图谱的确认或者是做附件(编码)的动作的确认。

2022-10-28 17:43 子音     

建议商定一个相对合理的处理时间节点。这样可能方便大家落实执行。

如果没有,通常需要在数据审核前完成相应的数据处理,打印,签订等活动。

2022-10-26 08:31 牧魂     

色谱中数据采集完成后同时也处理完,建议同步进行打印图谱,写检验记录,入未及时打印图谱,图谱签名需要签打印后的确认时间。

2022-10-25 10:54 龙涵     

图谱处理时间打印时间可以不同天

2022-10-24 21:49 One8     

图谱处理日期和打印日期可以不在同一天。至于图谱签字的问题,肯定是按照打印日期。另外,在这个地方需要关注的是,图谱打印日期和复核审核日期之间的连接性,复核审核应包括对于图谱的审核,所以打印图谱时间务必应在报告、复核之前  

2021-02-01 13:52 一爸爸     

当然是签打印的日期,任何时候都没有把日期往前签的理由。这是原则,否则本身就是数据完整性问题。

2021-01-11 08:27 Aryang     

所以建议图谱上报告采集时间,处理时间(最后更新时间)和打印时间,三个时间咯

2021-01-07 15:05 张伯强     

当然可以。纸质图谱上都有电子签名,谁打印的。根本不需要手动签名。

2020-11-20 09:28 Zhxia1