可以参考中国GMP指南 质量控制实验室 15.5 制药用气体的监测。制药用气体的监测频率和测试点的选择根据药品的性质不同而不同。一般来说 , 对于无菌制剂或无菌工艺来说 , 由于气体必须经过终端无菌过滤并且定期的对过滤器的完整性进行测试 , 因此无需对制药气体的微生物质量进行日常监测。对于非无菌的产品或无菌制剂的一些组分生产来说 , 由于没有采取终端无菌过滤，所以应对制药用气体的微生物质量进行日常监测。