对于在线PMS的验证有何要求?又是怎么样来做?归属需求公司还是供应商呢?
设备确认与验证
关于在线PMS验证
2014-07-25 10:40 尘嵩博     
2个回答

这种问题直接问我就是了,验证本身就是双方的工作,不管是PMS也要其他设备也好。首先要明确的是,最懂设备的是厂家,故厂家在提供确认IQ\OQ方案,使用方对相关方案进行审核批准。在实施的过程中,双方共同完成,主要形式可以使供应商实施,使用方复核。但是进入PQ阶段,使用方应根据URS制定确认方案,在这个阶段使用方应作为实施主导而供应商应当辅助完成PQ工作。在整个实施过程中供需双方需紧密沟通。

2014-07-27 09:22 TSC     

这个要看协议。 这个说实话,生产药品的企业和供应商一起做,应该是最好的一种选择。 不能光要鱼,还得把渔兼得。 不然前期啥也不参与,供应商一走,两眼一抹黑。

2014-07-26 14:49 Spin