2类申报资料不需要提交与原研对比研究了吗
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根据20200430下发化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）中申报资料自查表，1、2、5.1类药中无“与原研产品的药学对比研究”相关项，3、4、5.2类有详细要求；是否2类药不再提交此类资料？
2020-06-23 14:11 冒泡     
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2类是改良药，与原研相比改良在哪里，如何借用原研的数据。如果要借用原研的数据，可能还是需要的。

2020-07-20 20:13 Lava     
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