新增直接接触产品的包材供应商（该供应商产品原无注册证，现产品登记状态为“I”），企业需开展哪些工作？
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2020-06-13 13:01 质量人     
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可以参考已上市化学药品药学变更研究技术指导原则征求意见稿（2020-04-30）和已上市化学药品变更研究的技术指导原则（2008-06-06），不同种类的产品和不同的变更程度都会影响变更分级和应开展的研究工作。

2020-06-30 13:51 Hscszm     
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