注射剂包装系统密封性试验的目的是什么?
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注射剂一致性评价指导原则中要求稳定性考察中在不进行无菌检测的时间点需要使用包装系统密封性(物理方法)测试进行检测以证明包装的完好性,那可以在稳定性考察中各个时间点都使用无菌检测而不使用包装密封性检测么?是不是考虑了使用包装密封性(物理方法)测试的样品可以重复利用,是从某些产品的成本来考虑?
2020-04-30 18:18 屯长     
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