原料药生产所用原料必须有鉴别项目
QA
请问，原料药生产所用的原料必须有鉴别项，除了GMP2010有规定外，欧盟和FDA有相关法规明确规定吗？
2020-04-24 12:13 Jiajb     
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Sunny5 2020-04-28 23:31

ICH Q6A中有相关要求。

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Zhsl 2020-09-04 07:48

ICH Q7有规定，每个原料均要有鉴别，除了有毒有害物料

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