中间体控制方法变更研究是否可以使用生产的中间体同步进行？
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考虑把中间体控制的方法从TLC方法替换为HPLC方法，在生产过程中使用原来的TLC方法的结果放行，同时计划使用生产上的中间体进行HPLC方法学的开发，这样操作可行么？会不会造成生产GMP上的不合规？
2020-04-16 23:31 屯长     
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可以的，先写一个实施方案，进行数据收集。研究完成后，依据研究结果发起变更即可。

2020-04-20 09:19 Fxp     
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