公司设有异地仓库，并办理了委托协议和备案，药品需要做放行后再运到异地仓库吗？
仓储运输
公司办理了异地仓库的委托协议并进行了备案，目前的疑问是，我们的药品必须放行后，才能运到异地仓库储存，还是可以先进行存放，通过一系列的管控措施，只能放行后，货物才可以出库。
2020-03-04 12:05 Cwn     
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Hx969 2020-03-17 11:20

补充一点，作为生产企业仓库的一部分，不是简单进行备案就可以的，按理来说应申请生产许可，即监管方同意后方可正式启用。所以，最大的难点在于监管方同意与否。

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个人理解，生产企业异地设库，很多年前国家局做过试点，但是没有推广，完全放开不利于监管。现在全国属地监管地区差异很大，在新的药品法下，如何充分利用新法红利，合理控制风险，减轻企业的负担，需要和两地药监部门积极沟通争取，应该都能有一些突破。

2020-03-14 09:32 Dwwang     
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只要是公司的仓库，不同库间的转移属于正常的移库操作，不属于对外发货。只要管控措施有效，有SOP规定，遵照SOP执行即可。但是，说实话，因为处于异地，难以有效监控，存在不小的风险。合规检查也会面临很大挑战，需谨慎。

2020-03-10 11:28 Hx969     
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