设备没经过验证码生产样品是否可以用于验证
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我们车间有个配液罐坏了一个称重定溶的配件，我们打算用另外的电子称在外面把物料称好，再直接用来配液。这样生产的样品用于方法学验证。后面等配液罐修好，再做工艺验证，用配液罐的称重模块定溶。这样是否合规呢？
2020-02-27 19:44 修身养胃     
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方法验证用的样品一般要求和验证批次杂质谱无差异或者差异不大即可，没有其他更多GMP方面的要求

2020-02-28 09:38 Cora     
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