无菌API连续生产，随着每个周期订单多少不同，生产的天数和总批次数会不同。天数和批次数任何一个超出历史，都要进行三次的生产周期确认，才能将周期延长。实际上，每个周期天数和批次数差别不太大，但是又没法做三次我们想象的最多天数和批次数，确保以后各周期都在这个范围内。此问题导致较多的工作量。还有清洗验证也要增加。有没有办法可以评估，延长生产周期做一次周期延长确认即可？