药品注册批件是局签发的；

临床试验批件、药品补充申请批件、审批意见通知件是药化司签发的；

批件送达：   

主送：申请人

抄送：

•       临床批件：省局、省所、中检院、审评中心、信息中心、认证中心；

•       生产批件（含补充审评批件）：省局、省所、中检院、审评中心、药典委、信息中心、认证中心。局安监、稽查局；

•       审评意见通知单：省局、省所、中检院、审评中心、信息中心；