求欧洲和美国药品追溯码的要求法规指南
生产管理
中国药品有电子监管码,有相关的法规对监管码要求。 现在我们产品想在欧洲和美国市场销售,在生产时需要在包装上打一些追溯码信息,但现在不知道相关法规要求,求相关的指导文件,谢谢!
2019-11-26 17:17 血色蔷薇     
2个回答

联系一下嘉华汇诚,专门做欧洲监管码的公司

2020-03-01 20:58 longod     

了解不多,仅就我知道的,美国可以从DSCSA系列开始,再延展出去;欧盟从2001/62/EC、2001/161、safety features Q&A这些开始,再延展出去研究。

2020-03-02 11:24 小桔灯