FDA给了我们DMF资料完整性审核后的缺陷信,请问缺陷答复有时间限制吗?
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2019-11-20 15:17 Jiajb     
1个回答

如果没有写时间的话就是没有,但是提交DMF的目的是为了支持ANDA申请,所以回复缺陷的时间也需要看ANDA的提交计划

2019-11-21 15:07 Cora