采用环糊精类辅料做增溶剂的注射剂,做一致性评价品种申报,是否需要做临床?
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请教大家一个问题,采用环糊精类辅料做增溶剂的注射剂算不算特殊注射剂?如果不算特殊注射剂,是否需要临床?如果要做的话,需要做哪些相关的研究?期待有相关经验的专家给与指导,非常感谢!
2019-10-16 08:47 Fuyz     
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