请问上市后风险管理计划一般包括哪些方面的内容?
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请问2019年8月发布的《药品管理法》中关于“上市风险管理计划”中一般要包含哪些内容?

2019-09-27 09:13 雪琴     
1个回答

申报国内的话,CDE发布的抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求,供参考

如果申报 EMA ,可以参考 EMA风险管理计划指南

2019-11-08 15:17 Lava